制藥凈化工程 ■百安制藥簡(jiǎn)介 上海百安制藥有限公司辦公室地址位于">

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          10萬級(jí)凈化工程施工_10萬級(jí)凈車間設(shè)計(jì)報(bào)價(jià)_案例

          發(fā)布時(shí)間:2021-06-17 06:12:32 來源:東莞地坪漆網(wǎng)

          工程名稱:上海百安制藥有限公司

          工程內(nèi)容:十萬級(jí)凈化工程

          行業(yè)類別:

          und-origin: initial; background-clip: initial;">制藥凈化工程

           

           

          ■百安制藥簡(jiǎn)介

                上海百安制藥有限公司辦公室地址位于中國(guó)大城市,魔都上海,上海 上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)楓冠路285號(hào),于2010年08月23日成立,在公司發(fā)展壯大的9年里,我們始終為客戶提供好的產(chǎn)品和技術(shù)支持、健全的售后服務(wù),我公司主要經(jīng)營(yíng)軟膏劑(含激素類)、乳膏劑(含激素類)、凝膠劑(含激類)、鼻用噴霧劑(激素類)生產(chǎn)。

           

               東莞天磊承建的十萬級(jí)潔凈車間、萬級(jí)潔凈車間裝修工程順利通過第三方權(quán)威潔凈室檢測(cè),符合GMP車間認(rèn)證要求。

           

           

           

           

          ■ 設(shè)計(jì)依據(jù)

          藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)

          藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第79 號(hào))附錄I

          ■ 重點(diǎn)注意事項(xiàng):
          1、人員凈化
          1-1、人員凈化:生物醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的人員凈化程序宜按下圖布置

           
          1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室;氣閘室的出入門應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。
          1-3
          、空氣潔凈等級(jí)相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。

           

          2、物料凈化
          2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口,應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。
          2-2、進(jìn)入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料滅菌室和滅菌設(shè)施。
          2-3、物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間,應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。
          3、10萬級(jí)及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體,必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌。

           

          3、醫(yī)藥潔凈室空氣潔凈等級(jí)
          醫(yī)藥潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級(jí):

          空氣潔凈度
          等級(jí)

          懸浮粒子最大允許數(shù)(個(gè)/

          微生物最大允許數(shù)

          ≥0.5um

          ≥5um

          浮游菌(cfu/ 

          沉降菌(cfu/皿)

          100

          3500

          0

          5

          1

          10000

          350000

          2000

          100

          3

          100000

          3500000

          20000

          500

          10

          300000

          10500000

          60000

          15

           

               東莞天磊專注潔凈室整體設(shè)計(jì)與施工15年。我們擁有建筑安裝二級(jí)資質(zhì),承建無塵室確保100%通過第三方權(quán)威檢測(cè),成功案例超過200個(gè)。我們的目標(biāo)是承建穩(wěn)定運(yùn)行15年的潔凈室,更多有關(guān)潔凈室裝修、無塵車間設(shè)計(jì)、無塵車間裝修、無塵廠房、潔凈車間、凈化室等詳情

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